O que significa UI na toxina botulínica e como o profissional chega à quantidade
Um frasco de 100 U de toxina botulínica tem menos de um nanograma de neurotoxina ativa. Ninguém pesa nanograma no consultório, por isso a potência é contada em unidades biológicas, as "U" ou "UI" do rótulo. Entender o que essa unidade mede evita o erro mais caro do segmento: tratar a unidade como se fosse igual em todas as marcas.
De onde vem a unidade: a DL50
Historicamente, 1 unidade corresponde à dose letal mediana (DL50) em animais: a quantidade de toxina que mata 50% de um grupo de animais num ensaio padronizado, por via intraperitoneal. As bulas do Botulift e do Botulim definem a unidade em ratos; as do Botox e do Letybo, em camundongos.
É uma medida de atividade biológica, não de massa. Por isso duas marcas com "100 U" no rótulo podem ter quantidades diferentes de proteína dentro do frasco.
O ensaio em células
Por pressão ética (princípio dos 3 R: reduzir, refinar, substituir) e regulatória, surgiram alternativas ao teste em animais. Em 2011, a FDA aprovou o ensaio de potência baseado em células (CBPA) da Allergan para o Botox, no lugar do bioensaio em camundongos. Ensaios celulares também foram validados para o Dysport. (fonte: Fernández-Salas et al., PLoS One 2012)
A unidade é de cada marca
Cada fabricante calibra a unidade com o próprio ensaio e a própria referência interna. Uma unidade Speywood (Dysport) não é medida do mesmo jeito que uma unidade Allergan (Botox). As bulas trazem a advertência padronizada: as unidades recomendadas não são intercambiáveis com as de outras preparações.
A comparação entre marcas, com números de potência por nanograma e as razões de conversão discutidas na literatura, está num post da Onevision, do mesmo grupo: unidades de toxina são equivalentes entre marcas?
Como o profissional chega à quantidade
São duas contas diferentes, e só a segunda é aritmética.
1. Quantas unidades usar
Essa é decisão clínica. O profissional parte da indicação aprovada em bula, das doses de referência por região, da musculatura e das características do paciente, e dos consensos das sociedades da área. A distribuidora não orienta dose nem diluição: isso fica com quem aplica, conforme a bula.
2. Quanto volume tem essas unidades
Depois de reconstituir o frasco no volume que a bula indica, a concentração sai de uma divisão simples:
Unidades por 0,1 ml = unidades do frasco ÷ (ml de diluente × 10)
Exemplo puramente aritmético, com letras: um frasco de N unidades reconstituído em V ml tem N ÷ V unidades por ml, e um décimo disso em cada 0,1 ml. Se a dose planejada para um ponto é D unidades, o volume desse ponto é D dividido pela concentração.
O volume de diluente escolhido muda o volume injetado por ponto, e isso afeta o halo de ação. Por isso a escolha do diluente é técnica e está na bula, assunto do post sobre diluição e onde achar a bula.
Apresentação do frasco: 50, 100, 150 ou 200 U
O Botulift tem apresentações de 50, 100, 150 e 200 U. A escolha é de rotina, não de técnica:
- Frasco menor serve para retoque pontual ou agenda irregular.
- Frasco maior faz sentido para quem aplica protocolo completo com frequência e consegue usar todo o conteúdo dentro do prazo pós-reconstituição da bula.
Frasco grande aberto para um paciente só e descartado com sobra sai mais caro do que dois pequenos.
Perguntas frequentes
O que significa UI na toxina botulínica?
É a unidade biológica de potência. Historicamente, 1 U é a dose letal mediana (DL50) em animais (camundongos ou ratos) no ensaio do fabricante. Não é medida de massa.
100 U de uma marca é igual a 100 U de outra?
Não. Cada fabricante define a unidade com o próprio ensaio, e as bulas dizem que as doses não são intercambiáveis.
Como calculo quantas unidades tem em 0,1 ml?
Divida as unidades do frasco pelo volume de diluente em ml e depois por 10. O volume de diluente é o que a bula do produto indica.
A distribuidora pode me dizer quantas unidades aplicar?
Não. Dose é decisão do profissional habilitado, com base na bula e na avaliação do paciente.
Resumo
A UI mede atividade biológica calibrada por cada fabricante. A conta de concentração é aritmética, a escolha da dose e do diluente é clínica, e as duas partem da bula. Veja as apresentações de toxina botulínica na Starlog e fale com a equipe no WhatsApp.
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